Firma Adı İletişim Konum
SZUTEST UYGUNLUK DEĞERLENDİRME A.Ş.
Friedrich-Ebert-Anlage 36, 60325 Frankfurt / / / GERMANY
İletişim: +49 69 244333026
Web: https://www.szutest-germany.de
Salon: 3
Stant: 302A
Ürün Grupları
  • (EU) 2017/745 MDR Certification Audit Services/ (EU) 2017/745 MDR Sertifikasyonu Denetim Hizmeti

Şirketimiz, Türkiye nin Avrupa Birliğine tam üyelik için müzakerelere başladığı 2005 yılında Istanbul da kurulmuş ve faaliyete geçmiştir. Müzakere sürecinde ilk açılan fasıllardan olan Malların Serbest Dolaşımı başlıklı AT müktesebatı kuruluşumuzun varlık nedeni ve halen ana faaliyet konusunu olmuştur. Bu başlıkla, üye ülkeler tarafından Topluluk iç pazarına sunulan sanayi ürünleri ile belirli kurallar çerçevesinde Topluluğa ithal edilen üçüncü ülke sanayi ürünlerinin herhangi bir teknik engelle karşılaşmadan Topluluk dâhilinde serbest dolaşıma girmesi hedeflenmektedir. Bu hedefin sağlanabilmesi için, Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Uygulamasına ve Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarının faaliyetlerine büyük ihtiyaç vardır. Bu ihtiyacı bugüne kadar elinden gelenin en iyisiyle gidermeye çalışan şirketimiz Çek Cumhuriyeti nin 15 Direktifte Onaylanmış Kuruluşu olan Strojirensky Zkusebni Ustav s.p. nin tam ve tek yetkili temsilcisi olarak faaliyete geçmiştir. 2007 yılından itibaren kendi akreditasyon ve notifikasyonlarına sahip olmaya başlayan kuruluşumuz şu anda; TS EN ISO/IEC 17020 standardına göre A Tipi Muayene Kuruluşu, TS EN ISO/IEC 17065 standardına göre Ürün Belgelendirme Kuruluşu ve TS EN ISO/IEC 17024 standardına göre Personel Belgelendirme Kuruluşu olarak Türk Akreditasyon Kurumu-TÜRKAK tarafından, TS EN ISO/IEC 17021 standardına göre Sistem Belgelendirme Kuruluşu olarak Türk Akreditasyon Kurumu-TÜRKAK ve International Accreditation Services-IAS tarafından akredite edilmiştir. SZUTEST Laboratuvarları Türk Akreditasyon Kurumu-TÜRKAK ve International Accreditation Services-IAS tarafından akredite edilmiştir. (TÜRKAK Akreditasyon kapsamlarına https//secure.turkak.org.tr/kapsam/search ve IAS Akreditasyon kapsamlarına https//www.iasonline.org/search-accredited-organizations-2/ adresinden erişilebilmektedir.) SZUTEST; Avrupa Komisyonu CE işareti uygunluk değerlendirme hizmetleri gerçekleştirmek üzere 2195 kimlik numarası ile Onaylanmış Kuruluş olarak yetkilendirilmiştir. SZUTEST in Onaylanmış Kuruluş yetki kapsamına Avrupa Birliği resmi internet sitesi http//ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ adresinden erişilebilmektedir. SZUTEST; T.C. Aile, Çalışma ve Sosyal Hizmetler Bakanlığı Mesleki Yeterlilik Kurumu tarafından Yetkilendirilmiş Belgelendirme Kuruluşu, T.C. Aile, Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı İş Sağlığı ve Güvenliği Araştırma ve Geliştirme Enstitüsü Başkanlığı tarafından Yetkilendirilmiş İş Hijyeni ve Ölçüm Test ve Analiz Yapan Laboratuvar, T.C. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından Asansör Periyodik Kontrolleri A Tipi Muayene Kuruluşu ve T.C. Ticaret Bakanlığı tarafından Uluslarası Gözetim Şirketi olarak yetkilendirilmiştir. Kurulduğu ilk günden itibaren, Türk sanayicisinin yanında olup üreticilerimizin tüm sertifikasyon , test ve gözetim hizmeti ihtiyaçlarını karşılamaya çalışarak, ülkemizin önde gelen kuruluşlarının tercih ettiği belgelendirme ve uygunluk değerlendirme kuruluşu olmayı başarmıştır. Viz

(EU) 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü Sertifikasyonu(EU) 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü Sertifikasyonu
ÜRÜN AÇIKLAMASI:

CE işareti, Medikal Cihazların AB nin teknik düzenlemelerinde belirtilen hükümlere uygun olduğunu ve AB içinde serbest dolaşıma girilmeden piyasaya sürülebileceğini gösterir. SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH, (AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü çerçevesinde onaylanmış kuruluş olarak Avrupa Komisyonu tarafından atanmıştır.

EN ISO 13485:2016 SetifikasyonuEN ISO 13485:2016 Setifikasyonu
ÜRÜN AÇIKLAMASI:

SZUTEST, ISO 13485 Medikal Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Standardı belgelendirme faaliyetlerinde TÜRKAK tarafından akredite edilmiştir.

TestlerTestler
ÜRÜN AÇIKLAMASI:

Biyomekanik Testler, EN 60601-1 testi ve Temiz oda ölçümleri de akredite olarak gerçekleştirdiğimiz testler ve muayenelerdir.

IQ MEMO Kalite Yönetim Sistemi YazılımıIQ MEMO Kalite Yönetim Sistemi Yazılımı
ÜRÜN AÇIKLAMASI:

IQMemo, 20 yıllık kalite yönetim deneyimini dijitalleştirdi. IQMemo ile dokümanlarınızı dijital platforma aktarın, belge oluşturma, saklama ve dağıtma işini bize bırakın. Kurumunuzun hafızasını bizimle kayıt altına alın!

Firmanın kayıtlı temsilcilik bilgisi bulunmamaktadır.

Firmanın kayıtlı marka bilgisi bulunmamaktadır.