EN
| Firma Adı | İletişim | Konum | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
SZUTEST UYGUNLUK DEĞERLENDİRME A.Ş.
Friedrich-Ebert-Anlage 36, 60325 Frankfurt / / / GERMANY
|
İletişim: +49 69 244333026 |
Salon: 3
Stant: 302A
|
||||||||||||
| Ürün Grupları | ||||||||||||||
|
||||||||||||||
- Firma Hakkında
- Ürünler
- Firma Temsilcilikleri
- Firmanın Markaları
SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH, 2019 yılında Frankfurt am Main de, bağımsız uygunluk değerlendirme faaliyetleri yürütmek amacıyla kurulmuştur. Şirketimiz, %100 SZUTEST Uygunluk Değerlendirme A.Ş. ye bağlı olup, 200 den fazla deneyimli çalışanı ve geniş kapsamlı test laboratuvarı tesisleriyle hizmet sunmaktadır. SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (AB) 2017/745 (MDR) kapsamında Onaylanmış Kuruluş (NB2975) olarak yetkilendirilmiştir. Tıbbi cihaz sektöründe güvenlik ve uyumluluğun sağlanmasında güvenilir bir iş ortağı olarak, üreticilerin güvenli ve etkili tıbbi cihazları pazara sunabilmesi için uzman uygunluk değerlendirme hizmetleri sunma konusunda uzmanlaşmış bulunmaktayız. Tüm hizmetlerimizde, en yüksek kalite ve dürüstlük standartlarını koruma taahhüdüyle hareket ediyoruz. Alanında uzman profesyonellerden oluşan ekibimiz; düzenleyici uyum, klinik değerlendirme ve teknik dokümantasyon incelemesi konularında kapsamlı bilgi ve deneyime sahiptir. Tıbbi cihazlarınızın güvenliğini ve yönetmeliklere uygunluğunu sağlamak adına sizinle birlikte çalışmayı heyecanla bekliyoruz. Sertifikasyon ve uygunluk değerlendirme ihtiyaçlarınızda SZUTEST i tercih ettiğiniz için teşekkür ederiz. https//www.szutest-germany.de/
CE işareti, ürünlerin AB teknik düzenlemelerinde belirtilen hükümlere uygun olduğunu ve AB içinde serbest dolaşıma sunulabileceğini göstermektedir. SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH, Tıbbi Cihazlar ve İlaçlarla ilgili Sağlık Koruma için Almanya Yetkili Otoritesi (ZLG) ve AB Komisyonu tarafından, Tıbbi Cihaz Tüzüğü (EU) 2017/745 kapsamında 2975 numaralı Onaylanmış Kuruluş olarak tanınmıştır.
SZUTEST Uygunluk Değerlendirme A.Ş. ISO 13485 belgelendirme faaliyetlerinde TÜRKAK tarafından akredite edilmiştir.
IQMEMO Şirketinizin dokümanlarını, klasörlerini, talimatlarını, formlarını, prosedürlerini ve kayıtlarını bir arada yönetmenize olanak sağlayan yazılımdır. IQMemo, kullanıcı dostu, basit ve kullanışlı bir arayüze sahiptir.
SZUTEST 93/42/AT Medikal Cihazlar Yönetmeliğinde uzun yıllardır uzman personeliyle Onaylanmış Kuruluş olarak hizmet vermektedir. Mekanik test laboratuvar hizmetleri medikal cihazlar alanındaki etkin ve güvenilir faaliyetlerimizden biridir. Mekanik test laboratuvarımızın Medikal Cihazlar alanında özellikle implant ve protezlerde gerçekleştirdiği statik ve yorulma testleri ve sterilizasyon rulolarının çekme ve soyulma testlerinde EN ISO/IEC 17025 kapsamında ASTM standartlarına göre akreditedir. Uzman kadromuz ve kaliteli test cihazlarımız (Instron İngiltere , Shimadzu Japonya) medikal cihaz test laboratuvarları arasında fark yaratmaktadır.
Firmanın kayıtlı temsilcilik bilgisi bulunmamaktadır.
Firmanın kayıtlı marka bilgisi bulunmamaktadır.